РЕШЕНИЕ по жалобе № ЖС-19/2014

stdClass Object ( [vid] => 16454 [uid] => 5 [title] => РЕШЕНИЕ по жалобе № ЖС-19/2014 [log] => [status] => 1 [comment] => 1 [promote] => 0 [sticky] => 0 [nid] => 16454 [type] => solution [language] => ru [created] => 1398412445 [changed] => 1398412445 [tnid] => 0 [translate] => 0 [revision_timestamp] => 1398412445 [revision_uid] => 5 [body] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [value] =>

14.02.2014                                                                                                  г. Благовещенск

(в полном объеме изготовлено 19.02.2014)

 

Комиссия Амурского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов в составе: <…> – председателя Комиссии, и.о. руководителя управления; <…> – начальника отдела контроля закупок;  <…> – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

рассмотрела поступившую 07 февраля 2014 года в Амурское УФАС России от ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон" (далее – ЗАО "НИПК "Электрон") жалобу на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области при размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, объявленного извещением за № 0123200000313004210 от 30.12.2013 на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru, выразившиеся, по мнению заявителя, в нарушении положений Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов), а именно: неправомерном допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром" и признании его участником открытого аукциона.

На заседании комиссии присутствовали:

от заявителя - ЗАО "НИПК «Электрон" - <…>, действующий на основании доверенности № 49 от 20.01.2014, <…>, действующий на основании доверенности № 172 от 03.02.2014;

от государственного заказчика - министерство здравоохранения Амурской области - <…>, действующий на основании доверенности № 03-24 от 12.02.2014;

от уполномоченного органа - управление государственного заказа Амурской области - <…>, действующая на основании доверенности № 01-11/123 от 30.01.2014;

от участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром" - <…>, действующая на основании доверенности б/н от 30.01.2014;

Сторонам по делу разъяснены права, порядок рассмотрения дела, сообщено о ведении аудиозаписи заседания Комиссии Амурского УФАС России.

Представители заявителя доводы, изложенные в жалобе, поддержали в полном объёме, дополнительно пояснили, что считают допуск к участию в аукционе ЗАО ТД "Медтехпром" не правомерным, так как участником в заявке указаны недостоверные характеристики предлагаемого оборудования (изделия) - комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН».

Предложенное к поставке медицинское оборудование не соответствует требованиям аукционной документации, в частности, по следующим пунктам части IV «Техническая часть документации об аукционе»:

№ п.п.	Описание требований	Требуемая функция или величина параметра	Характеристики, указанные в ТУ 9442- 001-81267127-2010
2.8	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000	900 мм
2.24	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие	Наличие встроенного отсеивающего растра, фокусным расстоянием 115 см

 

В своей заявке участник предоставляет:

- гарантию производителя товара со сроком действия таковой 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию;

- гарантию Поставщика товара со сроком действия 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию.

Согласно сертификата соответствия на указанное оборудование данный аппарат должен соответствовать ГОСТу 26140-84.

По данному ГОСТу выпускаемое оборудование должно иметь гарантийный срок 18 месяцев с момента ввода в эксплуатацию.

В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, согласно положениям Постановления Правительства РФ N°1416 от 27.12,2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого медицинское изделие зарегистрировано.

Изделия медицинского назначения, имеющее характеристики, отличные от заявленных при государственной регистрации не могут считаться надлежаще зарегистрированными.

Таким образом, при подаче заявки на участие в аукционе, ЗАО ТД "Медтехпром" сообщил в своей заявке недостоверные сведения либо о технических характеристиках предлагаемого к поставке оборудования, либо сведения о наличии надлежащей государственной регистрации и указал срок гарантии не соответствующий требованиям ГОСТа которому соответствует данный комплекс «КРД-«ПРОТОН».

Просит признать аукционную комиссию нарушившей требования законодательства РФ о размещении заказов в части неправомерного допуска к участию в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром", выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения. Для чего отменить протоколы, составленные в ходе проведения торгов, повторно рассмотреть заявки и отказать в допуске к участию в аукционе заявке ЗАО ТД "Медтехпром".

Представитель аукционной комиссии уполномоченного органа с доводами жалобы не согласился, пояснил, что аукционная комиссия при рассмотрении первых и вторых частей заявок на участие в аукционе приняла решение о допуске к участию в аукционе заявку ЗАО ТД "Медтехпром", так как, предложенное к поставке оборудование по всем требованиям, установленным заказчиком в аукционной документации, соответствовала требованиям документации.

Информация о том, что заявка ЗАО ТД "Медтехпром" содержит недостоверные сведения у аукционной комиссии на момент рассмотрения заявок отсутствовала, в связи с чем, правового основания для отказа участнику в допуске к участию в торгах у комиссии не было.

Просит признать жалобу необоснованной.

Представитель государственного заказчика выразил обязательность соответствия приобретаемого оборудования заявленным требованиям и в случае установления недостоверности сведений, с участником предложившим не соответствующий товар, контракт заключаться не будет.

Представитель участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром" с доводами заявителя не согласился, считает действия аукционной комиссии по допуску к участию в открытом аукционе в электронной форме ЗАО ТД "Медтехпром" и признании его участником открытого аукциона правомерными.

Сведения о товаре, представленные ЗАО ТД "Медтехпром" в заявке на участие в аукционе, подтверждаются производителем данного оборудования - ООО «ПМП «ПРОТОН». Письмом от 12.02.2014 г. № 101/14 ООО "ПМП "ПРОТОН" подтверждает внесение в ТУ 9442-001-81267127- 2010 изменений на оборудование по характеристикам: «диапазон изменения высоты деки стола над полом от 500 мм до 1500 мм»; «в наличии не менее одного встроенного отсеивающего растра не менее 33 лин/см; отношением, не менее (6:1); фокусным расстоянием, не менее 100 см.», что соответствует требованиям, установленным аукционной документацией.

В аукционной документации установлено требование к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий качества товара не менее 12 месяцев.

ЗАО ТД "Медтехпром" подтвердило в заявке о соответствии товара установленному гарантийному сроку 12 месяцев, что соответствует требованиям документации.

Просит признать жалобу ЗАО "НИПК "Электрон" необоснованной.

Комиссия Амурского УФАС России, рассмотрев жалобу, заслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, проведя в соответствии с ч. 4 и ч. 5 ст. 17 Закона о размещении заказов внеплановую проверку, установила следующее:

30.12.2013 уполномоченным органом - управление государственного заказа Амурской области на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru опубликовано извещение за № 0123200000313004210 о размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом.

Соответствующая информация также размещена на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru.

Государственным заказчиком размещения заказа является министерство здравоохранения Амурской области.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 13 657 150 рублей. Обоснованием начальной (максимальной) цены контракта являются коммерческие предложения.

Дата и время окончания срока подачи заявок 27.01.2014 в 09:00. Дата и время проведения открытого аукциона 31.01.2014 в 09:00 (в редакции извещения за № 2).

Предметом размещаемого заказа является поставка, монтаж и ввод в эксплуатацию в течение 40 дней с момента получения уведомления от заказчика медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, в количестве 1 – штука.

Частью IV Технической части документации об аукционе установлены используемые для определения соответствия потребностям заказчика предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения показателей и значения показателей, которые не могут изменяться.

В частности:

№ п.п.	Описание требований	Требуемая функция или величина параметра
3.58	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000
3.74	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие

10.02.2014 извещением в редакции № 2 в аукционную документацию внесены изменения, часть IV Технической части документации добавлена пунктом 1.10 – соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК60601-1-2010: наличие.

Технической частью документации также установлено требование к товару:

1.                 Дата выпуска товара: не ранее 2013 года.

2. Поставщик обязуется предоставить:

- гарантию производителя товара со сроком действия таковой не менее 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию;

- гарантию Поставщика товара со сроком действия не менее 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию.

Поставщик предоставляет гарантию на товар сроком не менее чем срок гарантии производителя данного товара.

Частью II Технической части документации предусмотрена рекомендуемая форма для заполнения первой части заявки.

Согласно протокола № 0123200000313004210 рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме от 28.01.2014 до окончания срока подачи заявок на участие в торгах поступило две заявки, с порядковым № 1 (ЗАО "НИПК "Электрон") и № 2 (ЗАО ТД "Медтехпром").

Рассмотрев первые части заявок обоих участников размещения заказа на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товара, являющегося предметом торгов, аукционная комиссия приняла решение о соответствии первых частей заявок участников за № 1 и № 2 требованиям документации, о допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме и о признании участников за № 1 и № 2, подавших заявки на участие в торгах, участниками открытого аукциона в электронной форме.

В соответствии с протоколом проведения аукциона от 31.01.2014 участник с порядковым № 2 (ЗАО ТД "Медтехпром") сделал предложение цены контракта в сумме 13 588 864,25 рублей - 31.01.2014 в 03:00:49.497 (по московскому времени), участник с порядковым № 1 (ЗАО "НИПК "Электрон") сделал предложение цены контракта в сумме 13 588 864,25 рублей (равной сумме предложенной ЗАО ТД "Медтехпром") 31.01.2014 в 03:15:31.787 (по московскому времени).

Согласно протокола № 0123200000313004210 подведения итогов открытого аукциона в электронной форме от 31.01.2014 аукционная комиссия рассмотрев вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, а также документы, направленные заказчику оператором электронной площадки, на соответствие их требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, приняла решение о соответствии заявок требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме и признала победителем открытого аукциона в электронной форме участника с порядковым № 2 - ЗАО ТД "Медтехпром" с предложением цены контракта 13 588 864,25 рублей, предложение о цене контракта которого при ранжировании получило первый порядковый номер.

Размещение заказа путем открытого аукциона в электронной форме в части заключения контракта государственным заказчиком приостановлено.

Согласно первой части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" участник согласен поставить государственному заказчику следующий товар:

Наименование товара: Комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН». Производитель товара: ООО "ПМП "ПРОТОН". Марка (модель) товара: «КРД-ПРОТОН». Страна происхождения товара: Россия. Год выпуска товара: 2014 год. Количество: 1 штука.

Со следующими характеристиками товара, в частности:

№ п.п.	Описание требований	Конкретные показатели поставляемого товара (указанные участником)
1.4	соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК60601-1-2010	наличие
2.8	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000
2.24	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие

 

Участником также задекларировано, что поставщик обязуется предоставить:

- гарантию производителя товара со сроком действия таковой 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию;

- гарантию Поставщика товара со сроком действия 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию.

В составе второй части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" представлена копия регистрационного удостоверения № ФСР2011/10292 от 05.03.2011 выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития производителю изделия медицинской техники ООО "ПМП "ПРОТОН" о том, что комплекс рентгеновский диагностический «КРД-»ПРОТОН» по ТУ 9442-001-81267127-2010 с комплектом регистрационной документации КРД № 73421 от 07.12.2010, разрешен к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Пунктом 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее – Правила регистрации).

Пунктом 2 Правил регистрации установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (п. 3 Правил регистрации).

Согласно представленной в составе второй части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" копии регистрационного удостоверения № ФСР2011/10292 от 05.03.2011 выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, с комплектом регистрационной документации КРД № 73421 от 07.12.2010 следует, что производителю изделия медицинской техники ООО «ПМП «ПРОТОН» выдано удостоверение на комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН» о разрешении данного изделия к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации по ТУ 9442-001-81267127-2010.

Соответствующая информация о регистрации изделия медицинской техники - комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН» за регистрационным номером медицинского изделия: ФСР 2011/10292 размещена на официальном сайте Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru, в разделе "Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Организацией-производителем медицинского изделия или организацией (изготовителем медицинского изделия) является ООО "ПМП "ПРОТОН".

Таким образом, медицинское изделие - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010 разрешен к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации, как зарегистрированный в установленном законодательством РФ порядке.

Пунктом 37 Правил регистрации установлен перечень оснований при которых осуществляется внесение изменений в регистрационное удостоверение:

а) изменение сведений о заявителе, включая сведения: о реорганизации юридического лица; об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);

б) изменение адреса (места производства) медицинского изделия;

в) изменение наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия).

Согласно пункта 38 Правил регистрации для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение (далее - заявление о внесении изменений), оформленное в соответствии с положениями пункта 9 настоящих Правил, с приложением таких изменений и с указанием, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, а также следующие документы:

а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

б) номер регистрационного досье;

в) опись документов.

Помимо заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 38 настоящих Правил, также представляются (п. 39):

а) в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия - документы, подтверждающие такие изменения;

б) в случае изменения наименования медицинского изделия:

- сведения о нормативной документации на медицинское изделие;

- техническая документация производителя на медицинское изделие, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;

- эксплуатационная документация производителя на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;

- фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Таким образом, внесение изменений в регистрационное удостоверение, если не возникли основания указанные в п. 37 Правил регистрации, не требуется.

Подпунктом "а" пункта 54 Правил регистрации установлено, что регистрирующий орган формирует регистрационное досье из следующих документов, в частности: заявления о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил, заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктами 38 и 39, а также заявление о предоставлении дубликата.

В соответствии с п. 55 Правил регистрации в случае изменения документов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 54 настоящих Правил, заявитель в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений, уведомляет об этом регистрирующий орган с представлением документов, подтверждающих такие изменения.

Хранение регистрационного досье осуществляется регистрирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об архивном деле.

Из представленного в Амурское УФАС России извещения № 7-13 об изменении ТУ 9442-001-81267127-2010 следует, что в указанные технические условия производителем изделия ООО "ПМП "ПРОТОН" внесены изменения, в частности:

- по расстоянию от поверхности деки стола до пола от 500 мм до 1500 мм;

- наличие не менее одного встроенного отсеивающего растра не менее 33 лин/см; отношением, не менее (6:1); фокусным расстоянием, не менее 100 см.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2013 № 16-201000/13 сообщается, что производитель изделия ООО "ПМП "ПРОТОН" уведомлен о приобщении представленного извещения к материалам дела КРД № 73421 от 07.12.2010.

Письмом от 12.02.2014 за исх. № 101/14 производитель оборудования ООО "ПМП "ПРОТОН" подтвердил факт внесения в технические условия медицинского изделия - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" изменения, обеспечивающие соответствие данного оборудования требованиям аукционной документации.

Таким образом, из вышеуказанного следует, что по рассматриваемым в рамках жалобы характеристикам предлагаемого ЗАО ТД "Медтехпром" к поставке товара, внесение изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10292 не требуется.

В случае внесения изменений в технические условия изделия производитель оборудования направляет в регистрирующий орган уведомление о внесении соответствующих изменений с представлением документов, подтверждающих такие изменения для дальнейшего формирования регистрационного досье.

Факт приобщения к комплекту регистрационной документации (КРД) изменений в технические условия подтвержден письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2013 № 16-201000/13.

С учетом установленных заказчиком требований к поставляемому товару следует, что технические условия 9442-001-81267127-2010 (с учетом внесенных изменений) по указанным в них характеристиках соответствует требованиям аукционной документации.

В связи с чем, указанные в заявке ЗАО ТД "Медтехпром" конкретные характеристики товара:

№ п.п.	Описание требований	Конкретные показатели поставляемого товара (указанные участником)
2.8	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000
2.24	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие

 

соответствуют требованиям аукционной документации и техническим условиям медицинского изделия - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010.

Согласно представленной в Амурское УФАС России копии сертификата соответствия № РОСС RU.АИ32.Н02655 со сроком действия с 15.01.2014 по 14.01.2015 и копии декларации о соответствии ООО "ПМП "ПРОТОН", продукция - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010 соответствует требованиям нормативных документов, в частности: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.

Таким образом, указание в первой части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" (п.1.4) о соответствии товара предлагаемого к поставке по установленному заказчиком требованию ГОСТ Р МЭК60601-1-2010, соответствует действительности и требованиям аукционной документации.

Частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов установлено, что первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме при размещении заказа на поставку товара должна содержать:

а) согласие участника размещения заказа на поставку товара в случае, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, указание на товарный знак которого содержится в документации об открытом аукционе в электронной форме, или указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара и конкретные показатели этого товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в документации об открытом аукционе в электронной форме, при условии содержания в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак, а также требования о необходимости указания в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме на товарный знак;

б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак;

Иных требований к заявке участника размещения заказа не предусмотрено.

Из первой части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" следует, что участник согласен обеспечить:

- гарантию производителя товара со сроком не менее установленной документацией (12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию);

- гарантию Поставщика товара со сроком не менее, чем установлена документацией (12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию).

При этом, в материалы дела ЗАО ТД "Медтехпром" представлена информация о соответствии товара ГОСТу 26140-84, которым устанавливается обязательное соответствие срока гарантии на товар (18 месяцев), что соответствует требованиям аукционной документации установленным к качеству товара.

Частью 1 статьи 41.9 Закона о размещении заказов установлено, что аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ.

Согласно ч. 4 ст. 41.9 Закона о размещении заказов участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае:

1) непредоставления сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверных сведений;

2) несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.

Отказ в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается (ч. 5 ст. 41.9 Закона о размещении заказов).

В соответствии с ч. 1 ст. 41.11 Закона о размещении заказов аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, а также документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 20 статьи 41.10 настоящего Федерального закона, на соответствие их требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме.

Согласно ч. 2 ст. 41.11 Закона о размещении заказов аукционная комиссия на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме принимает решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в открытом аукционе требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей.

Частью 6 статьи 41.11 Закона о размещении заказов установлено, что заявка на участие в открытом аукционе в электронной форме признается не соответствующей требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, в случае:

1) непредставления документов, определенных частью 6 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, с учетом документов, ранее представленных в составе первых частей заявок на участие в открытом аукционе, отсутствия документов, предусмотренных пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 41.4 настоящего Федерального закона, или их несоответствия требованиям документации об открытом аукционе, а также наличия в таких документах недостоверных сведений об участнике размещения заказа. Отсутствие документов, предусмотренных пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 41.4 настоящего Федерального закона, или их несоответствие требованиям документации об открытом аукционе, а также наличие в таких документах недостоверных сведений об участнике размещения заказа определяется на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе.

2) несоответствия участника размещения заказа требованиям, установленным в соответствии со статьей 11 настоящего Федерального закона.

Дата и время окончания срока подачи заявок установлена 27.01.2014 в 09:00.

Окончание срока рассмотрения первых частей заявок 28.01.2014.

Дата и время проведения открытого аукциона 31.01.2014 в 09:00.

В соответствии с ч. 5 ст. 41.11 Закона о размещении заказов общий срок рассмотрения вторых частей заявок не может превышать шесть дней со дня размещения на электронной площадке протокола проведения открытого аукциона в электронной форме.

Таким образом, аукционная комиссия должна рассмотреть первые и вторые части заявок участников на соответствие требованиям документации в установленные сроки (рассмотреть первые части заявок и принять решение в течении одного дня, вторые части заявок в течении шести дней), и в случае установления факта предоставления участником недостоверных сведений принять мотивированное, документально обоснованное решение о предоставлении участником в составе заявки недостоверных сведений.

Из представленных в Амурское УФАС России документов и сведений не следует, что ЗАО ТД "Медтехпром" в заявке указаны  недостоверные сведения о предлагаемом к поставке товаре.

В связи с чем, аукционной комиссией уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области принято правомерное решение о соответствии заявки ЗАО ТД "Медтехпром" требованиям документации.

Частью 4 статьи 12 Закона о размещении заказов, предусмотрено, что в случае установления недостоверности сведений, содержащихся в документах, представленных участником размещения заказа в соответствии с частями 4 и 6 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, заказчик, уполномоченный орган, аукционная комиссия обязаны отстранить такого участника от участия в конкурсе или аукционе на любом этапе их проведения.

Пунктом 3 части 3 статьи  9 Закона о размещении заказов установлено, что после определения победителя аукциона в срок, предусмотренный для заключения контракта, заказчик обязан отказаться от заключения контракта с победителем аукциона от заключения контракта с участником размещения заказа, с которым заключается такой контракт, в случае установления факта предоставления указанными лицами заведомо ложных сведений, содержащихся в документах, предусмотренных частью 3 статьи 25 или частью 2 статьи 35 настоящего Федерального закона.

Таким образом, при установлении факта предоставления участником размещения заказа недостоверных сведений, заказчик должен воспользоваться предусмотренным законодательством РФ о размещении заказов правом на отказ от заключения контракте, который должен быть мотивирован и подтвержден соответствующими документами.

Рассмотрев жалобу ЗАО "НИПК "Электрон" на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области при размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, объявленного извещением за № 0123200000313004210 от 30.12.2013 на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru, проведя внеплановую проверку размещения заказа, руководствуясь п. 1 ч. 9 ст. 17, ч. 6  ст. 60 Федерального закона  от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», Приказом ФАС России от 24.07.2012 N 498 "Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений", Комиссия Амурского УФАС России приняла

 

Р Е Ш Е Н И Е:

 

1. Признать жалобу ЗАО "НИПК "Электрон" на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области при размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, объявленного извещением за № 0123200000313004210 от 30.12.2013 на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru, необоснованной.

 

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

 

Председатель комиссии:                                                                            <…>

Члены комиссии:                                                                                        <…>

                                                                                                                   <…>

 

[summary] => [format] => full_html [safe_value] =>

14.02.2014                                                                                                  г. Благовещенск

(в полном объеме изготовлено 19.02.2014)

 

Комиссия Амурского УФАС России по контролю в сфере размещения заказов в составе: <…> – председателя Комиссии, и.о. руководителя управления; <…> – начальника отдела контроля закупок;  <…> – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

рассмотрела поступившую 07 февраля 2014 года в Амурское УФАС России от ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон" (далее – ЗАО "НИПК "Электрон") жалобу на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области при размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, объявленного извещением за № 0123200000313004210 от 30.12.2013 на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru, выразившиеся, по мнению заявителя, в нарушении положений Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов), а именно: неправомерном допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром" и признании его участником открытого аукциона.

На заседании комиссии присутствовали:

от заявителя - ЗАО "НИПК «Электрон" - <…>, действующий на основании доверенности № 49 от 20.01.2014, <…>, действующий на основании доверенности № 172 от 03.02.2014;

от государственного заказчика - министерство здравоохранения Амурской области - <…>, действующий на основании доверенности № 03-24 от 12.02.2014;

от уполномоченного органа - управление государственного заказа Амурской области - <…>, действующая на основании доверенности № 01-11/123 от 30.01.2014;

от участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром" - <…>, действующая на основании доверенности б/н от 30.01.2014;

Сторонам по делу разъяснены права, порядок рассмотрения дела, сообщено о ведении аудиозаписи заседания Комиссии Амурского УФАС России.

Представители заявителя доводы, изложенные в жалобе, поддержали в полном объёме, дополнительно пояснили, что считают допуск к участию в аукционе ЗАО ТД "Медтехпром" не правомерным, так как участником в заявке указаны недостоверные характеристики предлагаемого оборудования (изделия) - комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН».

Предложенное к поставке медицинское оборудование не соответствует требованиям аукционной документации, в частности, по следующим пунктам части IV «Техническая часть документации об аукционе»:

№ п.п.	Описание требований	Требуемая функция или величина параметра	Характеристики, указанные в ТУ 9442- 001-81267127-2010
2.8	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000	900 мм
2.24	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие	Наличие встроенного отсеивающего растра, фокусным расстоянием 115 см

 

В своей заявке участник предоставляет:

- гарантию производителя товара со сроком действия таковой 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию;

- гарантию Поставщика товара со сроком действия 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию.

Согласно сертификата соответствия на указанное оборудование данный аппарат должен соответствовать ГОСТу 26140-84.

По данному ГОСТу выпускаемое оборудование должно иметь гарантийный срок 18 месяцев с момента ввода в эксплуатацию.

В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона №323-Ф3 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, согласно положениям Постановления Правительства РФ N°1416 от 27.12,2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого медицинское изделие зарегистрировано.

Изделия медицинского назначения, имеющее характеристики, отличные от заявленных при государственной регистрации не могут считаться надлежаще зарегистрированными.

Таким образом, при подаче заявки на участие в аукционе, ЗАО ТД "Медтехпром" сообщил в своей заявке недостоверные сведения либо о технических характеристиках предлагаемого к поставке оборудования, либо сведения о наличии надлежащей государственной регистрации и указал срок гарантии не соответствующий требованиям ГОСТа которому соответствует данный комплекс «КРД-«ПРОТОН».

Просит признать аукционную комиссию нарушившей требования законодательства РФ о размещении заказов в части неправомерного допуска к участию в открытом аукционе в электронной форме участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром", выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения. Для чего отменить протоколы, составленные в ходе проведения торгов, повторно рассмотреть заявки и отказать в допуске к участию в аукционе заявке ЗАО ТД "Медтехпром".

Представитель аукционной комиссии уполномоченного органа с доводами жалобы не согласился, пояснил, что аукционная комиссия при рассмотрении первых и вторых частей заявок на участие в аукционе приняла решение о допуске к участию в аукционе заявку ЗАО ТД "Медтехпром", так как, предложенное к поставке оборудование по всем требованиям, установленным заказчиком в аукционной документации, соответствовала требованиям документации.

Информация о том, что заявка ЗАО ТД "Медтехпром" содержит недостоверные сведения у аукционной комиссии на момент рассмотрения заявок отсутствовала, в связи с чем, правового основания для отказа участнику в допуске к участию в торгах у комиссии не было.

Просит признать жалобу необоснованной.

Представитель государственного заказчика выразил обязательность соответствия приобретаемого оборудования заявленным требованиям и в случае установления недостоверности сведений, с участником предложившим не соответствующий товар, контракт заключаться не будет.

Представитель участника размещения заказа - ЗАО ТД "Медтехпром" с доводами заявителя не согласился, считает действия аукционной комиссии по допуску к участию в открытом аукционе в электронной форме ЗАО ТД "Медтехпром" и признании его участником открытого аукциона правомерными.

Сведения о товаре, представленные ЗАО ТД "Медтехпром" в заявке на участие в аукционе, подтверждаются производителем данного оборудования - ООО «ПМП «ПРОТОН». Письмом от 12.02.2014 г. № 101/14 ООО "ПМП "ПРОТОН" подтверждает внесение в ТУ 9442-001-81267127- 2010 изменений на оборудование по характеристикам: «диапазон изменения высоты деки стола над полом от 500 мм до 1500 мм»; «в наличии не менее одного встроенного отсеивающего растра не менее 33 лин/см; отношением, не менее (6:1); фокусным расстоянием, не менее 100 см.», что соответствует требованиям, установленным аукционной документацией.

В аукционной документации установлено требование к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий качества товара не менее 12 месяцев.

ЗАО ТД "Медтехпром" подтвердило в заявке о соответствии товара установленному гарантийному сроку 12 месяцев, что соответствует требованиям документации.

Просит признать жалобу ЗАО "НИПК "Электрон" необоснованной.

Комиссия Амурского УФАС России, рассмотрев жалобу, заслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, проведя в соответствии с ч. 4 и ч. 5 ст. 17 Закона о размещении заказов внеплановую проверку, установила следующее:

30.12.2013 уполномоченным органом - управление государственного заказа Амурской области на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru опубликовано извещение за № 0123200000313004210 о размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом.

Соответствующая информация также размещена на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru.

Государственным заказчиком размещения заказа является министерство здравоохранения Амурской области.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 13 657 150 рублей. Обоснованием начальной (максимальной) цены контракта являются коммерческие предложения.

Дата и время окончания срока подачи заявок 27.01.2014 в 09:00. Дата и время проведения открытого аукциона 31.01.2014 в 09:00 (в редакции извещения за № 2).

Предметом размещаемого заказа является поставка, монтаж и ввод в эксплуатацию в течение 40 дней с момента получения уведомления от заказчика медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, в количестве 1 – штука.

Частью IV Технической части документации об аукционе установлены используемые для определения соответствия потребностям заказчика предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения показателей и значения показателей, которые не могут изменяться.

В частности:

№ п.п.	Описание требований	Требуемая функция или величина параметра
3.58	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000
3.74	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие

10.02.2014 извещением в редакции № 2 в аукционную документацию внесены изменения, часть IV Технической части документации добавлена пунктом 1.10 – соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК60601-1-2010: наличие.

Технической частью документации также установлено требование к товару:

1.                 Дата выпуска товара: не ранее 2013 года.

2. Поставщик обязуется предоставить:

- гарантию производителя товара со сроком действия таковой не менее 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию;

- гарантию Поставщика товара со сроком действия не менее 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию.

Поставщик предоставляет гарантию на товар сроком не менее чем срок гарантии производителя данного товара.

Частью II Технической части документации предусмотрена рекомендуемая форма для заполнения первой части заявки.

Согласно протокола № 0123200000313004210 рассмотрения первых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме от 28.01.2014 до окончания срока подачи заявок на участие в торгах поступило две заявки, с порядковым № 1 (ЗАО "НИПК "Электрон") и № 2 (ЗАО ТД "Медтехпром").

Рассмотрев первые части заявок обоих участников размещения заказа на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товара, являющегося предметом торгов, аукционная комиссия приняла решение о соответствии первых частей заявок участников за № 1 и № 2 требованиям документации, о допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме и о признании участников за № 1 и № 2, подавших заявки на участие в торгах, участниками открытого аукциона в электронной форме.

В соответствии с протоколом проведения аукциона от 31.01.2014 участник с порядковым № 2 (ЗАО ТД "Медтехпром") сделал предложение цены контракта в сумме 13 588 864,25 рублей - 31.01.2014 в 03:00:49.497 (по московскому времени), участник с порядковым № 1 (ЗАО "НИПК "Электрон") сделал предложение цены контракта в сумме 13 588 864,25 рублей (равной сумме предложенной ЗАО ТД "Медтехпром") 31.01.2014 в 03:15:31.787 (по московскому времени).

Согласно протокола № 0123200000313004210 подведения итогов открытого аукциона в электронной форме от 31.01.2014 аукционная комиссия рассмотрев вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, а также документы, направленные заказчику оператором электронной площадки, на соответствие их требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, приняла решение о соответствии заявок требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме и признала победителем открытого аукциона в электронной форме участника с порядковым № 2 - ЗАО ТД "Медтехпром" с предложением цены контракта 13 588 864,25 рублей, предложение о цене контракта которого при ранжировании получило первый порядковый номер.

Размещение заказа путем открытого аукциона в электронной форме в части заключения контракта государственным заказчиком приостановлено.

Согласно первой части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" участник согласен поставить государственному заказчику следующий товар:

Наименование товара: Комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН». Производитель товара: ООО "ПМП "ПРОТОН". Марка (модель) товара: «КРД-ПРОТОН». Страна происхождения товара: Россия. Год выпуска товара: 2014 год. Количество: 1 штука.

Со следующими характеристиками товара, в частности:

№ п.п.	Описание требований	Конкретные показатели поставляемого товара (указанные участником)
1.4	соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК60601-1-2010	наличие
2.8	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000
2.24	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие

 

Участником также задекларировано, что поставщик обязуется предоставить:

- гарантию производителя товара со сроком действия таковой 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию;

- гарантию Поставщика товара со сроком действия 12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию.

В составе второй части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" представлена копия регистрационного удостоверения № ФСР2011/10292 от 05.03.2011 выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития производителю изделия медицинской техники ООО "ПМП "ПРОТОН" о том, что комплекс рентгеновский диагностический «КРД-»ПРОТОН» по ТУ 9442-001-81267127-2010 с комплектом регистрационной документации КРД № 73421 от 07.12.2010, разрешен к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Пунктом 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее – Правила регистрации).

Пунктом 2 Правил регистрации установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (п. 3 Правил регистрации).

Согласно представленной в составе второй части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" копии регистрационного удостоверения № ФСР2011/10292 от 05.03.2011 выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, с комплектом регистрационной документации КРД № 73421 от 07.12.2010 следует, что производителю изделия медицинской техники ООО «ПМП «ПРОТОН» выдано удостоверение на комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН» о разрешении данного изделия к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации по ТУ 9442-001-81267127-2010.

Соответствующая информация о регистрации изделия медицинской техники - комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН» за регистрационным номером медицинского изделия: ФСР 2011/10292 размещена на официальном сайте Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru, в разделе "Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Организацией-производителем медицинского изделия или организацией (изготовителем медицинского изделия) является ООО "ПМП "ПРОТОН".

Таким образом, медицинское изделие - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010 разрешен к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации, как зарегистрированный в установленном законодательством РФ порядке.

Пунктом 37 Правил регистрации установлен перечень оснований при которых осуществляется внесение изменений в регистрационное удостоверение:

а) изменение сведений о заявителе, включая сведения: о реорганизации юридического лица; об изменении его наименования (полного и (в случае, если имеется) сокращенного, в том числе фирменного наименования), адреса (места нахождения);

б) изменение адреса (места производства) медицинского изделия;

в) изменение наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия).

Согласно пункта 38 Правил регистрации для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение (далее - заявление о внесении изменений), оформленное в соответствии с положениями пункта 9 настоящих Правил, с приложением таких изменений и с указанием, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, а также следующие документы:

а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;

б) номер регистрационного досье;

в) опись документов.

Помимо заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 38 настоящих Правил, также представляются (п. 39):

а) в случае изменения сведений о заявителе, а также месте производства медицинского изделия - документы, подтверждающие такие изменения;

б) в случае изменения наименования медицинского изделия:

- сведения о нормативной документации на медицинское изделие;

- техническая документация производителя на медицинское изделие, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;

- эксплуатационная документация производителя на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия, приведенная в соответствие с новым наименованием медицинского изделия;

- фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра).

Таким образом, внесение изменений в регистрационное удостоверение, если не возникли основания указанные в п. 37 Правил регистрации, не требуется.

Подпунктом "а" пункта 54 Правил регистрации установлено, что регистрирующий орган формирует регистрационное досье из следующих документов, в частности: заявления о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил, заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктами 38 и 39, а также заявление о предоставлении дубликата.

В соответствии с п. 55 Правил регистрации в случае изменения документов, предусмотренных подпунктом "а" пункта 54 настоящих Правил, заявитель в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений, уведомляет об этом регистрирующий орган с представлением документов, подтверждающих такие изменения.

Хранение регистрационного досье осуществляется регистрирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об архивном деле.

Из представленного в Амурское УФАС России извещения № 7-13 об изменении ТУ 9442-001-81267127-2010 следует, что в указанные технические условия производителем изделия ООО "ПМП "ПРОТОН" внесены изменения, в частности:

- по расстоянию от поверхности деки стола до пола от 500 мм до 1500 мм;

- наличие не менее одного встроенного отсеивающего растра не менее 33 лин/см; отношением, не менее (6:1); фокусным расстоянием, не менее 100 см.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2013 № 16-201000/13 сообщается, что производитель изделия ООО "ПМП "ПРОТОН" уведомлен о приобщении представленного извещения к материалам дела КРД № 73421 от 07.12.2010.

Письмом от 12.02.2014 за исх. № 101/14 производитель оборудования ООО "ПМП "ПРОТОН" подтвердил факт внесения в технические условия медицинского изделия - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" изменения, обеспечивающие соответствие данного оборудования требованиям аукционной документации.

Таким образом, из вышеуказанного следует, что по рассматриваемым в рамках жалобы характеристикам предлагаемого ЗАО ТД "Медтехпром" к поставке товара, внесение изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10292 не требуется.

В случае внесения изменений в технические условия изделия производитель оборудования направляет в регистрирующий орган уведомление о внесении соответствующих изменений с представлением документов, подтверждающих такие изменения для дальнейшего формирования регистрационного досье.

Факт приобщения к комплекту регистрационной документации (КРД) изменений в технические условия подтвержден письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2013 № 16-201000/13.

С учетом установленных заказчиком требований к поставляемому товару следует, что технические условия 9442-001-81267127-2010 (с учетом внесенных изменений) по указанным в них характеристиках соответствует требованиям аукционной документации.

В связи с чем, указанные в заявке ЗАО ТД "Медтехпром" конкретные характеристики товара:

№ п.п.	Описание требований	Конкретные показатели поставляемого товара (указанные участником)
2.8	Диапазон изменения высоты деки стола над полом, мм, не менее	760 - 1000
2.24	Два сменных растра на фокусные расстояния 1200 мм и 1800 мм	наличие

 

соответствуют требованиям аукционной документации и техническим условиям медицинского изделия - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010.

Согласно представленной в Амурское УФАС России копии сертификата соответствия № РОСС RU.АИ32.Н02655 со сроком действия с 15.01.2014 по 14.01.2015 и копии декларации о соответствии ООО "ПМП "ПРОТОН", продукция - комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010 соответствует требованиям нормативных документов, в частности: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.

Таким образом, указание в первой части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" (п.1.4) о соответствии товара предлагаемого к поставке по установленному заказчиком требованию ГОСТ Р МЭК60601-1-2010, соответствует действительности и требованиям аукционной документации.

Частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов установлено, что первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме при размещении заказа на поставку товара должна содержать:

а) согласие участника размещения заказа на поставку товара в случае, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, указание на товарный знак которого содержится в документации об открытом аукционе в электронной форме, или указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара и конкретные показатели этого товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в документации об открытом аукционе в электронной форме, при условии содержания в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак, а также требования о необходимости указания в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме на товарный знак;

б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак;

Иных требований к заявке участника размещения заказа не предусмотрено.

Из первой части заявки ЗАО ТД "Медтехпром" следует, что участник согласен обеспечить:

- гарантию производителя товара со сроком не менее установленной документацией (12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию);

- гарантию Поставщика товара со сроком не менее, чем установлена документацией (12 месяцев с момента подписания Сторонами и Получателем трехстороннего акта ввода товара в эксплуатацию).

При этом, в материалы дела ЗАО ТД "Медтехпром" представлена информация о соответствии товара ГОСТу 26140-84, которым устанавливается обязательное соответствие срока гарантии на товар (18 месяцев), что соответствует требованиям аукционной документации установленным к качеству товара.

Частью 1 статьи 41.9 Закона о размещении заказов установлено, что аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ.

Согласно ч. 4 ст. 41.9 Закона о размещении заказов участник размещения заказа не допускается к участию в открытом аукционе в электронной форме в случае:

1) непредоставления сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверных сведений;

2) несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.

Отказ в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается (ч. 5 ст. 41.9 Закона о размещении заказов).

В соответствии с ч. 1 ст. 41.11 Закона о размещении заказов аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, а также документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 20 статьи 41.10 настоящего Федерального закона, на соответствие их требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме.

Согласно ч. 2 ст. 41.11 Закона о размещении заказов аукционная комиссия на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме принимает решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в открытом аукционе требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей.

Частью 6 статьи 41.11 Закона о размещении заказов установлено, что заявка на участие в открытом аукционе в электронной форме признается не соответствующей требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, в случае:

1) непредставления документов, определенных частью 6 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, с учетом документов, ранее представленных в составе первых частей заявок на участие в открытом аукционе, отсутствия документов, предусмотренных пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 41.4 настоящего Федерального закона, или их несоответствия требованиям документации об открытом аукционе, а также наличия в таких документах недостоверных сведений об участнике размещения заказа. Отсутствие документов, предусмотренных пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 41.4 настоящего Федерального закона, или их несоответствие требованиям документации об открытом аукционе, а также наличие в таких документах недостоверных сведений об участнике размещения заказа определяется на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе.

2) несоответствия участника размещения заказа требованиям, установленным в соответствии со статьей 11 настоящего Федерального закона.

Дата и время окончания срока подачи заявок установлена 27.01.2014 в 09:00.

Окончание срока рассмотрения первых частей заявок 28.01.2014.

Дата и время проведения открытого аукциона 31.01.2014 в 09:00.

В соответствии с ч. 5 ст. 41.11 Закона о размещении заказов общий срок рассмотрения вторых частей заявок не может превышать шесть дней со дня размещения на электронной площадке протокола проведения открытого аукциона в электронной форме.

Таким образом, аукционная комиссия должна рассмотреть первые и вторые части заявок участников на соответствие требованиям документации в установленные сроки (рассмотреть первые части заявок и принять решение в течении одного дня, вторые части заявок в течении шести дней), и в случае установления факта предоставления участником недостоверных сведений принять мотивированное, документально обоснованное решение о предоставлении участником в составе заявки недостоверных сведений.

Из представленных в Амурское УФАС России документов и сведений не следует, что ЗАО ТД "Медтехпром" в заявке указаны  недостоверные сведения о предлагаемом к поставке товаре.

В связи с чем, аукционной комиссией уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области принято правомерное решение о соответствии заявки ЗАО ТД "Медтехпром" требованиям документации.

Частью 4 статьи 12 Закона о размещении заказов, предусмотрено, что в случае установления недостоверности сведений, содержащихся в документах, представленных участником размещения заказа в соответствии с частями 4 и 6 статьи 41.8 настоящего Федерального закона, заказчик, уполномоченный орган, аукционная комиссия обязаны отстранить такого участника от участия в конкурсе или аукционе на любом этапе их проведения.

Пунктом 3 части 3 статьи  9 Закона о размещении заказов установлено, что после определения победителя аукциона в срок, предусмотренный для заключения контракта, заказчик обязан отказаться от заключения контракта с победителем аукциона от заключения контракта с участником размещения заказа, с которым заключается такой контракт, в случае установления факта предоставления указанными лицами заведомо ложных сведений, содержащихся в документах, предусмотренных частью 3 статьи 25 или частью 2 статьи 35 настоящего Федерального закона.

Таким образом, при установлении факта предоставления участником размещения заказа недостоверных сведений, заказчик должен воспользоваться предусмотренным законодательством РФ о размещении заказов правом на отказ от заключения контракте, который должен быть мотивирован и подтвержден соответствующими документами.

Рассмотрев жалобу ЗАО "НИПК "Электрон" на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области при размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, объявленного извещением за № 0123200000313004210 от 30.12.2013 на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru, проведя внеплановую проверку размещения заказа, руководствуясь п. 1 ч. 9 ст. 17, ч. 6  ст. 60 Федерального закона  от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», Приказом ФАС России от 24.07.2012 N 498 "Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, в том числе при размещении заказов на энергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений", Комиссия Амурского УФАС России приняла

 

Р Е Ш Е Н И Е:

 

1. Признать жалобу ЗАО "НИПК "Электрон" на действия аукционной комиссии уполномоченного органа – управление государственного заказа Амурской области при размещении заказа путем открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования – комплекса рентгенодиагностического с дистанционно управляемым столом-штативом, объявленного извещением за № 0123200000313004210 от 30.12.2013 на электронной площадке ООО "РТС-тендер" www.rts-tender.ru, необоснованной.

 

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

 

Председатель комиссии:                                                                            <…>

Члены комиссии:                                                                                        <…>

                                                                                                                   <…>

 

[safe_summary] => ) ) ) [field_solution_num] => Array ( ) [field_solution_file_num] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [value] => № ЖС-19/2014 [format] => [safe_value] => № ЖС-19/2014 ) ) ) [field_solution_preview] => Array ( ) [field_solution_cat] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [tid] => 11 [taxonomy_term] => stdClass Object ( [tid] => 11 [vid] => 3 [name] => Решения по делам [description] => [format] => full_html [weight] => 0 [vocabulary_machine_name] => category_solutions [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => skos:Concept ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => rdfs:label [1] => skos:prefLabel ) ) [description] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:definition ) ) [vid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:inScheme ) [type] => rel ) [parent] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:broader ) [type] => rel ) ) ) ) ) ) [field_solution_file] => Array ( ) [field_solution_scope] => Array ( [ru] => Array ( [0] => Array ( [tid] => 4 [taxonomy_term] => stdClass Object ( [tid] => 4 [vid] => 6 [name] => Контроль госзакупок [description] => [format] => full_html [weight] => 5 [vocabulary_machine_name] => practice_areas [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => skos:Concept ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => rdfs:label [1] => skos:prefLabel ) ) [description] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:definition ) ) [vid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:inScheme ) [type] => rel ) [parent] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:broader ) [type] => rel ) ) ) ) ) ) [field_solution_tags] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [tid] => 81 [taxonomy_term] => stdClass Object ( [tid] => 81 [vid] => 1 [name] => ЗАО [description] => [format] => [weight] => 0 [vocabulary_machine_name] => tags [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => skos:Concept ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => rdfs:label [1] => skos:prefLabel ) ) [description] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:definition ) ) [vid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:inScheme ) [type] => rel ) [parent] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => skos:broader ) [type] => rel ) ) ) ) ) ) [field_solution_datetime_public] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [value] => 2014-02-20 07:53:00 [timezone] => Asia/Sakhalin [timezone_db] => UTC [date_type] => datetime ) ) ) [field_nodes_related] => Array ( ) [field_date] => Array ( [und] => Array ( [0] => Array ( [value] => 2014-02-19 07:53:00 [timezone] => Asia/Sakhalin [timezone_db] => UTC [date_type] => datetime ) ) ) [field_simplenews_term] => Array ( ) [rdf_mapping] => Array ( [rdftype] => Array ( [0] => sioc:Item [1] => foaf:Document ) [title] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:title ) ) [created] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:date [1] => dc:created ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) [changed] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => dc:modified ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) [body] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => content:encoded ) ) [uid] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:has_creator ) [type] => rel ) [name] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => foaf:name ) ) [comment_count] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:num_replies ) [datatype] => xsd:integer ) [last_activity] => Array ( [predicates] => Array ( [0] => sioc:last_activity_date ) [datatype] => xsd:dateTime [callback] => date_iso8601 ) ) [cid] => 0 [last_comment_timestamp] => 1398412445 [last_comment_name] => [last_comment_uid] => 5 [comment_count] => 0 [name] => moder [picture] => 0 [data] => a:2:{s:7:"contact";i:0;s:7:"overlay";i:1;} [subscriptions_notify] => [entity_view_prepared] => 1 [region_name] => Амурское УФАС России )